Изследователи работят в лаборатория на биофармацевтична компания в Wuxi, провинция Jiangsu. QI LIGUANG/ЗА КИТАЙ ЕЖЕДНЕВНИК

Биофармацевтичният сектор на Китай започва силно през 2026 г. с рекордна трансгранична лицензионна дейност и нарастващ набор от местни иновативни лекарства, сигнализиращи за нарастващата роля на страната в глобалния биотехнологичен пейзаж.

Данни от Националната администрация за медицински продукти показват, че общата стойност на сделките за извънлицензиране на Китай за иновативни лекарства надхвърля 60 милиарда долара през първите три месеца на 2026 г., въз основа на последните предварителни статистики на регулатора. Цифрата вече възлиза на почти половината от 135,7 милиарда долара, регистрирани за цялата 2025 г.

Говорейки на форум на биофармацевтичната индустрия по време на току-що приключилия през 2026 г. Zhongguancun форум, регулаторен служител каза, че секторът на иновативните лекарства в Китай е постигнал „исторически пробиви“ и е на път към силен старт за 15-ия петгодишен период (2026-30).

В същото време регулаторите са одобрили 10 иновативни лекарства към петък, включително осем лекарства, разработени в страната.

Нарастването на сделките за извънлицензиране – често наричани бизнес развитие или BD – отразява нарастващото международно доверие в китайските изследователски възможности. Съгласно такива договорености китайските фармацевтични компании лицензират изключителните права на кандидати за лекарства или технологични платформи на глобални партньори в замяна на предварителни плащания, основни такси и бъдещи авторски права за продажби.

Една от най-големите сделки за тримесечието дойде от базираната в провинция Хъбей CSPC Pharmaceutical Group Ltd, която подписа мултипроектно сътрудничество с AstraZeneca през януари за съвместно разработване на дългодействащи пептидни лекарства, открити с помощта на платформата за доставяне на лекарства с продължително освобождаване на CSPC и технологията за откриване на пептиди, задвижвана от AI.

Паскал Сорио, главен изпълнителен директор на AstraZeneca, каза в по-ранно интервю за China Daily, че подобни партньорства илюстрират бързия възход на биотехнологичния сектор в Китай.

Други сделки през тримесечието подчертават подобна тенденция към по-задълбочено сътрудничество.

Според доставчика на индустриални бази данни PharmCube китайските производители на лекарства са подписали повече от 150 споразумения за извънлицензиране през 2025 г., като общата стойност на сделката се е удвоила повече от предходната година. Анализатори от China Galaxy Securities казват, че структурата на тези транзакции се развива от лицензиране на един актив към по-широки платформени партньорства, тъй като глобалните фармацевтични компании търсят достъп до все по-конкурентните възможности на Китай за откриване.

Инерцията на индустрията се отразява и в корпоративните печалби. Според доставчика на финансови данни Wind Info повече от 70 процента от китайските биофармацевтични фирми, които разкриха резултати за 2025 г., отчитат печалби, докато много иноватори отчетоха трицифрен ръст на печалбите, което предполага, че приходите от извънлицензиране и комерсиализацията започват да компенсират годините на големи разходи за научни изследвания.

Политическата подкрепа допълнително укрепва траекторията на сектора.

Докладът за работата на правителството за 2026 г. идентифицира биофармацевтичните продукти като нововъзникваща стълбова индустрия за първи път, поставяйки я редом със сектори като интегрални схеми, авиация и космонавтика, както и икономиката на ниска надморска височина.

Очаква се също така регулаторните реформи да засилят стимулите за иновации. Ревизиран регламент за прилагане на закона за управление на лекарствата в страната ще влезе в сила на 15 май, като въвежда мерки, включително шестгодишна регулаторна защита на данните, седемгодишна пазарна изключителност за лекарства за редки заболявания и допълнителни стимули за педиатрични лекарства, ход, според анализаторите, може да подобри привлекателността на страната за глобални партньорства за разработване на лекарства.

Въпреки силната инерция, лидерите в индустрията казват, че предизвикателствата остават. Sun Piaoyang, председател на Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, предупреди, че хомогенната конкуренция около популярни лекарствени цели и ограничените възможности за първоначално откриване остават пречки пред дългосрочните иновации.

Освен това анализаторите от индустрията казват, че китайските компании все още се сблъскват с пречки при провеждането на широкомащабни глобални изпитания и изграждането на инфраструктура за комерсиализация в чужбина.

Все пак траекторията е ясна. Индустриални анализатори казват, че китайският фармацевтичен сектор претърпява структурна промяна, тъй като местните научни способности се комбинират с все по-отворени глобални партньорства. Комбинацията от местна технологична сила и международно сътрудничество, казват те, позиционира Китай да играе по-голяма роля в глобалните лекарствени иновации и управлението на здравеопазването.

Източник https://bccci.net/bg/feed/

By admin